วิธีการทำงานของการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EtO): อายุการเก็บรักษา หลักการฆ่าเชื้อ และโซลูชันเครื่องฆ่าเชื้อ EO แบบกำหนดเองโดย Riches
ทำความเข้าใจเกี่ยวกับอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ EtO
อายุการเก็บรักษาของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EtO) ขึ้นอยู่กับวัสดุบรรจุภัณฑ์และสภาพการเก็บรักษาเป็นหลัก มากกว่าการฆ่าเชื้อเพียงอย่างเดียว ในการดูแลสุขภาพยุคใหม่ ความปลอดเชื้อถือว่าเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์- ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้ออย่างเหมาะสมจะยังคงปลอดเชื้อตราบเท่าที่บรรจุภัณฑ์ยังคงสภาพสมบูรณ์ แห้ง และไม่เสียหาย
คำแนะนำอายุการเก็บรักษาโดยทั่วไป-ได้แก่:
กระดาษปิดผนึก-ถุงพลาสติก: 1–2 ปี
ชุดเครื่องมือผ่าตัดแบบบรรจุกล่อง: 6–12 เดือน
ภาชนะปลอดเชื้อชนิดแข็ง: นานถึง 5 ปีเมื่อได้รับการตรวจสอบจากผู้ผลิต
บรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีฝาครอบกันฝุ่น: เก็บแบบปลอดเชื้อเพิ่มเติมได้ 12–24 เดือน
เพื่ออายุการเก็บรักษาสูงสุด ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อควรเก็บไว้ในตู้ที่สะอาดและปิดมิดชิด โดยมีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ทำงานอย่างไร
เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ได้รับการออกแบบมาสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไวต่อความร้อน-และความชื้น- เช่น ชิ้นส่วนพลาสติก สายสวน เครื่องมืออิเล็กทรอนิกส์ และผลิตภัณฑ์ผ่าตัดที่ซับซ้อน ต่างจากการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ การฆ่าเชื้อด้วย EtO ทำงานที่อุณหภูมิต่ำในขณะที่ให้ก๊าซซึมผ่านบรรจุภัณฑ์และลูเมนแคบได้ดีเยี่ยม
กลไกการฆ่าเชื้อจะขึ้นอยู่กับอัลคิเลชัน โดยที่โมเลกุลของ EtO ทำปฏิกิริยากับ DNA และโปรตีนของจุลินทรีย์ ปฏิกิริยาที่ไม่สามารถย้อนกลับได้นี้ป้องกันการเผาผลาญและการสืบพันธุ์ของจุลินทรีย์ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพโดยไม่ทำลายวัสดุที่บอบบาง
พารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญสี่ประการเป็นตัวกำหนดประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อ: ความเข้มข้นของก๊าซ EtO อุณหภูมิห้องเพาะเลี้ยง ความชื้นสัมพัทธ์ และเวลาสัมผัส การควบคุมตัวแปรเหล่านี้อย่างแม่นยำถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้บรรลุรอบการฆ่าเชื้อที่ทำซ้ำได้
ห้าขั้นตอนของกระบวนการฆ่าเชื้อด้วย EO
โดยทั่วไปวงจรการฆ่าเชื้อด้วย EO ที่สมบูรณ์ประกอบด้วยขั้นตอนที่ได้รับการควบคุมห้าขั้นตอน ขั้นแรก ผลิตภัณฑ์จะถูกปรับสภาพล่วงหน้าด้วยความร้อนและความชื้นเพื่อปรับปรุงการซึมผ่านของก๊าซ ถัดไป ห้องเพาะเลี้ยงจะถูกอพยพเพื่อสร้างสุญญากาศก่อนที่จะใช้ก๊าซ EtO ตามระยะเวลาการสัมผัสที่กำหนด หลังจากการฆ่าเชื้อ ห้องเพาะเลี้ยงจะต้องผ่านสุญญากาศและการล้างด้วยอากาศ-หลายครั้งเพื่อกำจัดก๊าซที่ตกค้าง สุดท้าย ผลิตภัณฑ์จะถูกถ่ายโอนไปยังห้องเติมอากาศ โดยทั่วไปที่อุณหภูมิ 50–60 องศาเป็นเวลา 8–12 ชั่วโมง ช่วยให้สารตกค้างของ EtO ที่ดูดซึมกระจายตัวได้อย่างปลอดภัยก่อนปล่อยออกมา
ปัจจัยที่ส่งผลต่อความเป็นหมันและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
เนื่องจาก EtO จัดอยู่ในกลุ่มสารก่อมะเร็งกลุ่ม 1 และมีความไวไฟสูง อุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วย EO ในอุตสาหกรรมจึงจำเป็นต้องมีการระบายอากาศขั้นสูง การบำบัดก๊าซไอเสีย และการควบคุมความปลอดภัยอัตโนมัติ โดยทั่วไป การตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อจะดำเนินการโดยใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีสปอร์ของแบคทีเรีย เพื่อตรวจสอบว่ารอบการฆ่าเชื้อแต่ละรอบบรรลุระดับการยับยั้งจุลินทรีย์ตามที่กำหนด ขณะเดียวกันก็เป็นไปตามมาตรฐานกฎระเบียบสากล
เหตุใดจึงเลือกเครื่องฆ่าเชื้อ EO แบบกำหนดเองของ Riches
Riches เชี่ยวชาญในการออกแบบและการผลิตสินค้าตามสั่ง เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลก โซลูชันของเรารวมห้องฆ่าเชื้อ การควบคุม PLC อัตโนมัติ ระบบสูญญากาศ การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น การจ่ายก๊าซ หน่วยเติมอากาศ และการบำบัดก๊าซไอเสีย ไว้ในระบบการฆ่าเชื้อที่สมบูรณ์เพียงระบบเดียว
Riches นำเสนอการปรับแต่งที่ยืดหยุ่นสำหรับปริมาตรห้องเพาะเลี้ยง การกำหนดค่าการโหลด โครงสร้างประตู ซอฟต์แวร์ควบคุม ระบบจ่ายก๊าซ และอุปกรณ์ป้องกันสิ่งแวดล้อม เพื่อให้ตรงกับกำลังการผลิตที่แตกต่างกัน ผลิตด้วยภาชนะรับความดันคุณภาพสูง-และส่วนประกอบที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมอย่างแม่นยำ- เครื่องฆ่าเชื้อ EO ทุกเครื่องได้รับการออกแบบมาเพื่อประสิทธิภาพที่มั่นคง ความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน และ-ความน่าเชื่อถือในระยะยาว ตั้งแต่การออกแบบระบบและการทดสอบโรงงาน ไปจนถึงการติดตั้งและการสนับสนุนทางเทคนิค Riches ให้บริการ OEM และโซลูชันทางวิศวกรรมที่สมบูรณ์ ซึ่งช่วยให้ลูกค้าบรรลุการผลิตการฆ่าเชื้อด้วย EO ที่มีประสิทธิภาพ เป็นไปตามข้อกำหนด และยั่งยืน
