ความรู้

การทำหมันที่อุณหภูมิต่ำคืออะไร? คู่มือปฏิบัติเพื่อการฆ่าเชื้อแบบ EtO ต่ำสำหรับอุปกรณ์การแพทย์

EtO Sterilization
สารบัญ
  1. การทำหมันที่อุณหภูมิต่ำคืออะไร?
  2. เหตุใดอุปกรณ์การแพทย์จึงต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิต่ำ
  3. การฆ่าเชื้อ EtO ที่อุณหภูมิต่ำทำงานอย่างไร
    1. ขั้นตอนที่ 1: การปรับสภาพล่วงหน้า
    2. ขั้นตอนที่ 2: ดูดฝุ่น
    3. ขั้นตอนที่ 3: การทำความชื้น
    4. ขั้นตอนที่ 4: การฉีด EO
    5. ขั้นตอนที่ 5: การเปิดรับแสง/การพัก
    6. ขั้นตอนที่ 6: การอพยพและการล้างอากาศ
    7. ขั้นตอนที่ 7: การเติมอากาศ
  4. อะไรคือความแตกต่างระหว่างการฆ่าเชื้อแบบธรรมดาและแบบ Low-EtO?
  5. ระบบการฆ่าเชื้อแบบ Low-EtO ควรควบคุมอย่างไร
    1. การควบคุมอุณหภูมิ
    2. การควบคุมความชื้นสัมพัทธ์
    3. การควบคุมสุญญากาศ
    4. การฉีดอีโอ
    5. การตรวจสอบความดัน
    6. การจัดการไอเสียและก๊าซ
    7. การเติมอากาศ
    8. ลูกโซ่ความปลอดภัย
    9. การบันทึกข้อมูล
  6. อุดมไปด้วยโซลูชั่นการฆ่าเชื้อ EtO ที่อุณหภูมิต่ำแบบกำหนดเอง
    1. การออกแบบห้องที่กำหนดเอง
    2. การออกแบบทางวิศวกรรมสามมิติ
    3. การกำหนดค่ากระบวนการที่กำหนดเอง
    4. ระบบอัตโนมัติแบบบูรณาการ
    5. การติดตั้งและการว่าจ้าง
  7. การใช้งาน Low-EtO สำหรับอุปกรณ์การแพทย์
    1. เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ EtO สำหรับกระบอกฉีดยา
    2. เครื่องฆ่าเชื้อ EtO สำหรับสายสวน
    3. การฆ่าเชื้อ EtO ที่อุณหภูมิต่ำสำหรับอุปกรณ์ PVC
    4. ห้องก๊าซ EO สำหรับอุปกรณ์การแพทย์บรรจุพลาสติก
  8. เหตุใดจึงเลือก Riches สำหรับระบบฆ่าเชื้อ EtO แบบกำหนดเอง
    1. 1. วิศวกรรมตามแอปพลิเคชัน
    2. 2. การออกแบบอุปกรณ์แบบกำหนดเอง
    3. 3. 3D การออกแบบก่อนการผลิต
    4. 4. บูรณาการการควบคุมกระบวนการ
    5. 5. การกำหนดค่าระบบความปลอดภัย
    6. 6. การสนับสนุนการติดตั้งและการว่าจ้าง
  9. บทสรุป

 

 

การทำหมันที่อุณหภูมิต่ำคืออะไร?

การฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิต่ำเป็นเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อที่ออกแบบมาเพื่อกำจัดจุลินทรีย์ออกจากอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยไม่ต้องให้ผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความร้อนสัมผัสกับอุณหภูมิสูงที่ใช้ในการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแบบธรรมดา

อุปกรณ์การแพทย์มีการผลิตมากขึ้นจากโพลีเมอร์ อีลาสโตเมอร์ ชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ วัสดุหลายชั้น และส่วนประกอบที่ซับซ้อน ผลิตภัณฑ์บางชนิดอาจเสียรูป สูญเสียประสิทธิภาพ หรือได้รับความเสียหายจากวัสดุเมื่อสัมผัสกับอุณหภูมิสูงหรือมีความชื้นมากเกินไป สำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ กระบวนการฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิต่ำที่มีการควบคุมสามารถเป็นทางเลือกได้

การฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EtO) เป็นหนึ่งในเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิต่ำที่เป็นที่ยอมรับซึ่งใช้สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

ต่างจากการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำซึ่งอาศัยไอน้ำอิ่มตัวที่อุณหภูมิสูงเป็นหลัก การฆ่าเชื้อด้วย EtO ใช้ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ที่ได้รับการควบคุมภายใต้อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน ความเข้มข้น และสภาวะการสัมผัสที่กำหนด

กระบวนการที่สมบูรณ์อาจรวมถึง:

การปรับสภาพเบื้องต้น → สุญญากาศ → ความชื้น → การฉีด EO → การสัมผัส/การคงไว้ → การอพยพ → การล้างอากาศ → การเติมอากาศ

จุดประสงค์ไม่ใช่แค่การนำก๊าซ EO เข้าไปในห้องเพาะเลี้ยงเท่านั้น ออกแบบมาอย่างเหมาะสมระบบฆ่าเชื้อ EtOจำเป็นต้องควบคุมกระบวนการทั้งหมดเพื่อให้สามารถทำซ้ำเงื่อนไขการฆ่าเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบจากรอบหนึ่งไปอีกรอบหนึ่งได้

เหตุใดอุปกรณ์การแพทย์จึงต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิต่ำ

การเลือกเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อขึ้นอยู่กับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์เป็นอย่างมาก

ตัวอย่างเช่น อุปกรณ์ทางการแพทย์อาจมี:

พลาสติกที่ไวต่อความร้อน

ส่วนประกอบพีวีซี

ลูเมนยาวและแคบ

โครงสร้างภายในที่ซับซ้อน

ชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์

ชุดประกอบกาว

บรรจุภัณฑ์พลาสติก

ส่วนประกอบหลายวัสดุ

การใช้ความร้อนมากเกินไปกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงขนาด การเสื่อมสภาพของวัสดุ การเสียรูปของบรรจุภัณฑ์ หรือการเปลี่ยนแปลงในประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

นี่คือที่การฆ่าเชื้อ EtO ที่อุณหภูมิต่ำสามารถมีความเกี่ยวข้องได้

EtO สามารถเจาะวัสดุบรรจุภัณฑ์บางชนิดและโครงสร้างผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนได้ขณะทำงานที่อุณหภูมิค่อนข้างต่ำ ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานที่ผลิตภัณฑ์ไม่สามารถทนต่อการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิสูงแบบเดิมๆ ได้

การใช้งานทั่วไปอาจรวมถึง:

กระบอกฉีดยา สายสวน อุปกรณ์การแพทย์ PVC ชุดผ่าตัด ส่วนประกอบพลาสติก อุปกรณ์ทางการแพทย์ในบรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ไวต่อความร้อน

อย่างไรก็ตาม ความเข้ากันได้ของผลิตภัณฑ์ไม่สามารถสันนิษฐานได้เพียงเพราะอุปกรณ์ทำจากพลาสติก กระบวนการฆ่าเชื้อต้องได้รับการพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องสำหรับผลิตภัณฑ์ รูปแบบบรรจุภัณฑ์ น้ำหนักบรรทุก และกระบวนการผลิตเฉพาะ

สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ นั่นหมายความว่าเครื่องฆ่าเชื้อจะต้องได้รับการออกแบบโดยรอบเครื่องมือแพทย์ที่เกิดขึ้นจริงและกระบวนการฆ่าเชื้อแทนที่จะดูแลทุกผลิตภัณฑ์ด้วยวงจรคงที่เดียวกัน

การฆ่าเชื้อ EtO ที่อุณหภูมิต่ำทำงานอย่างไร

มีความทันสมัยระบบฆ่าเชื้อแบบ Low-EtOโดยทั่วไปจะรวมขั้นตอนการควบคุมหลายขั้นตอนเข้าด้วยกัน

ขั้นตอนที่ 1: การปรับสภาพล่วงหน้า

ก่อนที่จะสัมผัสกับ EO ผลิตภัณฑ์อาจต้องมีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น

จุดประสงค์คือเพื่อสร้างสภาวะที่สามารถทำซ้ำได้สำหรับรอบการฆ่าเชื้อ

ขั้นตอนที่ 2: ดูดฝุ่น

ห้องเพาะเลี้ยงจะถูกอพยพออกไปตามแรงดันที่กำหนด

การควบคุมสุญญากาศช่วยเตรียมห้องเพาะเลี้ยงและโหลดสำหรับการแนะนำก๊าซในภายหลัง ในขณะเดียวกันก็สนับสนุนสภาวะกระบวนการที่ได้รับการควบคุม

ขั้นตอนที่ 3: การทำความชื้น

ความชื้นถูกนำมาใช้ตามกระบวนการที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว

สิ่งนี้สำคัญเนื่องจากความชื้นสามารถส่งผลต่อประสิทธิภาพของการฆ่าเชื้อด้วย EO

ขั้นตอนที่ 4: การฉีด EO

มีการนำ EO ในปริมาณที่ได้รับการควบคุมเข้าไปในห้องเพาะเลี้ยง

ความเข้มข้นของ EO ปริมาตรห้องเพาะเลี้ยง อุณหภูมิ ความชื้น และการกำหนดค่าโหลดต้องได้รับการพิจารณาร่วมกันเมื่อพัฒนาวงจรการฆ่าเชื้อ

ขั้นตอนที่ 5: การเปิดรับแสง/การพัก

ผลิตภัณฑ์จะคงอยู่ภายใต้เงื่อนไขการฆ่าเชื้อที่กำหนดไว้ตามระยะเวลาที่กำหนด

ระบบจะตรวจสอบพารามิเตอร์กระบวนการที่เกี่ยวข้องเพื่อรักษาสภาวะที่สามารถทำซ้ำได้

ขั้นตอนที่ 6: การอพยพและการล้างอากาศ

หลังจากขั้นตอนการเปิดรับแสง ห้องเพาะเลี้ยงจะได้รับการควบคุมการกำจัดก๊าซและการเปลี่ยนอากาศ

ขั้นตอนนี้จะช่วยกำจัด EO ออกจากห้องเพาะเลี้ยงก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะดำเนินการเติมอากาศ

ขั้นตอนที่ 7: การเติมอากาศ

การเติมอากาศให้สภาวะที่มีการควบคุมในการลด EO ที่สะสมอยู่ในผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์

ขั้นตอนนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่สามารถดูดซับหรือกักเก็บ EO ได้

สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ วงจรโดยรวมจึงต้องได้รับการประเมินว่าเป็นกระบวนการที่สมบูรณ์ แทนที่จะมุ่งเน้นเฉพาะระยะการสัมผัส EO เท่านั้น

อะไรคือความแตกต่างระหว่างการฆ่าเชื้อแบบธรรมดาและแบบ Low-EtO?

ระยะการฆ่าเชื้อด้วย EtO ต่ำควรทำความเข้าใจให้รอบคอบ

ไม่ได้หมายถึงเพียงการลดความเข้มข้นของ EO ของวงจรแบบเดิมๆ เท่านั้น

กระบวนการ EO ที่ต่ำกว่าอาจต้องมีการเปลี่ยนแปลงปริมาตรห้องเพาะเลี้ยง การจ่ายก๊าซ ระบบสุญญากาศ ความชื้น การควบคุมการฉีด การเติมอากาศ การบำบัดไอเสีย และระบบอัตโนมัติ.

สิ่งอำนวยความสะดวก EtO ขนาดใหญ่แบบดั้งเดิมอาจใช้ห้องที่มีขนาดค่อนข้างใหญ่ ระบบสมัยใหม่สามารถใช้การกำหนดค่าห้องที่มีขนาดกะทัดรัดมากขึ้นซึ่งออกแบบมาสำหรับผลิตภัณฑ์และน้ำหนักบรรทุกที่เฉพาะเจาะจงแทน

วัตถุประสงค์ทางวิศวกรรมคือการใช้ปริมาตรห้องเพาะเลี้ยงและพารามิเตอร์กระบวนการที่เหมาะสมสำหรับโหลดจริง แทนที่จะจัดการกับพื้นที่ขนาดใหญ่ที่ไม่ได้ใช้โดยไม่จำเป็น

ซึ่งสามารถรองรับการควบคุมการใช้ก๊าซและการจัดการกระบวนการได้มากขึ้น

อย่างไรก็ตาม การกล่าวอ้างเช่น"EO น้อยลง 90%" หรือ "การลดการปล่อยก๊าซ 99%" ไม่ควรถือเป็นคุณลักษณะสากลของเครื่องฆ่าเชื้อ Low-EtO ทั้งหมด. ปริมาณการใช้ก๊าซและประสิทธิภาพการปล่อยก๊าซที่แท้จริงขึ้นอยู่กับการออกแบบห้องเพาะเลี้ยง น้ำหนักบรรทุก พารามิเตอร์รอบการคืนก๊าซหรือเทคโนโลยีการลดก๊าซ ขั้นตอนการปฏิบัติงาน และกฎระเบียบที่บังคับใช้

ด้วยเหตุนี้ Riches จึงเน้นไปที่วิศวกรรมระบบแบบกำหนดเอง แทนที่จะใช้ข้อกำหนด EO ต่ำคงที่กับทุกโครงการ.

ระบบการฆ่าเชื้อแบบ Low-EtO ควรควบคุมอย่างไร

สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ เครื่องฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำเป็นมากกว่าห้องฆ่าเชื้อ

สมบูรณ์ระบบฆ่าเชื้อ EtOอาจรวม:

การควบคุมอุณหภูมิ

การควบคุมอุณหภูมิที่เสถียรช่วยรักษาสภาวะกระบวนการที่ผ่านการตรวจสอบตลอดวงจรการฆ่าเชื้อ

การควบคุมความชื้นสัมพัทธ์

ระบบทำความชื้นสามารถสร้างสภาพแวดล้อมที่จำเป็นก่อนที่จะสัมผัสกับ EO

การควบคุมสุญญากาศ

ระบบสุญญากาศแบบควบคุมรองรับการเตรียมห้องเพาะเลี้ยงและการกำจัดก๊าซแบบทำซ้ำได้

การฉีดอีโอ

ระบบฉีด EO จำเป็นต้องส่งก๊าซตามปริมาณที่ต้องการตามสูตรการฆ่าเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

การตรวจสอบความดัน

การเปลี่ยนแปลงแรงดันให้ข้อมูลที่สำคัญในระหว่างขั้นตอนการสุญญากาศ การฉีด การเปิดรับแสง และการอพยพ

การจัดการไอเสียและก๊าซ

ระบบต้องการวิธีการทางวิศวกรรมเพื่อควบคุมการกำจัดก๊าซและการจัดการไอเสียตามข้อกำหนดของโรงงาน

การเติมอากาศ

การเติมอากาศช่วยลด EO ที่สะสมอยู่ในผลิตภัณฑ์หลังการฆ่าเชื้อ

ลูกโซ่ความปลอดภัย

เชิงพาณิชย์เครื่องฆ่าเชื้ออีโอสามารถรวมอินเตอร์ล็อคประตู สัญญาณเตือน การตรวจสอบความดัน การตรวจจับก๊าซ ฟังก์ชั่นการปิดฉุกเฉิน และมาตรการความปลอดภัยอื่น ๆ ตามข้อกำหนดของโครงการ

การบันทึกข้อมูล

การบันทึกข้อมูลอัตโนมัติช่วยให้ลูกค้าสามารถตรวจสอบพารามิเตอร์รอบการทำงานที่สำคัญ และรักษาบันทึกกระบวนการเพื่อวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพและการตรวจสอบความถูกต้อง

ฟังก์ชั่นเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งเมื่อลูกค้ากำลังพัฒนากระบวนการฆ่าเชื้อใหม่หรือขยายกำลังการผลิต

อุดมไปด้วยโซลูชั่นการฆ่าเชื้อ EtO ที่อุณหภูมิต่ำแบบกำหนดเอง

ที่หางโจวริชเชสวิศวกรรมเราจัดให้ระบบฆ่าเชื้อ EtO แบบกำหนดเองสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์และการฆ่าเชื้อในอุตสาหกรรม

แนวทางของเราเริ่มต้นจากข้อกำหนดด้านผลิตภัณฑ์และกระบวนการของลูกค้า

แทนที่จะเสนอเฉพาะห้องที่มีขนาดคงที่ Riches สามารถทำงานร่วมกับลูกค้าเพื่อกำหนด:

สินค้า → โหลด → ห้องเพาะเลี้ยง → กระบวนการ → การควบคุม → ความปลอดภัย → การติดตั้ง

การออกแบบห้องที่กำหนดเอง

Riches สามารถปรับแต่งขนาดของห้องเพาะเลี้ยงตามขนาดผลิตภัณฑ์ การกำหนดค่าการโหลด ปริมาณแบทช์ และพื้นที่การติดตั้งที่มีอยู่

เช่น ระบบที่ออกแบบมาเพื่อหลอดฉีดยาบรรจุพลาสติกอาจมีข้อกำหนดในการโหลดที่แตกต่างจากเครื่องฆ่าเชื้อ EtO ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์สายสวนขนาดยาว

การออกแบบทางวิศวกรรมสามมิติ

ก่อนการผลิต ความร่ำรวยสามารถพัฒนาได้การออกแบบอุปกรณ์สามมิติเพื่อช่วยลูกค้าตรวจสอบขนาดห้อง ประตู พื้นที่บรรทุก ท่อ ตู้ควบคุม และแผนผังอุปกรณ์

สิ่งนี้สามารถลดความขัดแย้งในการออกแบบก่อนที่การประดิษฐ์จะเริ่มขึ้น

การกำหนดค่ากระบวนการที่กำหนดเอง

ทีมวิศวกรของเราสามารถกำหนดค่าระบบตามที่ต้องการ:

อุณหภูมิ + ความชื้น + สุญญากาศ + ความเข้มข้นของ EO + เวลาสัมผัส + ไอเสีย + การเติมอากาศ

พารามิเตอร์ที่แน่นอนได้รับการกำหนดขึ้นตามผลิตภัณฑ์ของลูกค้าและกระบวนการฆ่าเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

ระบบอัตโนมัติแบบบูรณาการ

Riches สามารถรวมระบบควบคุมที่ใช้ PLC/HMI สำหรับการจัดการวงจรอัตโนมัติ การตรวจสอบพารามิเตอร์ การจัดการสัญญาณเตือน การควบคุมสูตรอาหาร และการบันทึกข้อมูลกระบวนการ

การติดตั้งและการว่าจ้าง

บริการของเราสามารถขยายออกไปได้มากกว่าการผลิตอุปกรณ์

Riches สนับสนุนลูกค้าผ่าน:

การออกแบบ → การผลิต → การทดสอบในโรงงาน → การติดตั้ง → การทดสอบระบบ → การสนับสนุน IQ/OQ/PQ

ช่วยให้อุปกรณ์ฆ่าเชื้อถือเป็นส่วนหนึ่งของระบบการผลิตที่สมบูรณ์ของลูกค้า

การใช้งาน Low-EtO สำหรับอุปกรณ์การแพทย์

ผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันต้องมีการกำหนดค่าอุปกรณ์ที่แตกต่างกัน

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ EtO สำหรับกระบอกฉีดยา

สำหรับหลอดฉีดยาที่บรรจุพลาสติก ระบบจำเป็นต้องพิจารณาบรรจุภัณฑ์ ความหนาแน่นของน้ำหนัก การไหลเวียนของห้องเพาะเลี้ยง การเจาะ EO การสัมผัส การอพยพ และการเติมอากาศ

เครื่องฆ่าเชื้อ EtO สำหรับสายสวน

สายสวนอาจมีทางเดินภายในที่ยาวและแคบ กระบวนการฆ่าเชื้อจึงต้องได้รับการพัฒนาตามโครงสร้างอุปกรณ์ วัสดุ บรรจุภัณฑ์ และข้อกำหนดในการฆ่าเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

การฆ่าเชื้อ EtO ที่อุณหภูมิต่ำสำหรับอุปกรณ์ PVC

พีวีซีถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แต่อาจต้องมีเงื่อนไขการฆ่าเชื้อที่ได้รับการควบคุมการฆ่าเชื้อด้วย EtO ที่อุณหภูมิต่ำสามารถพิจารณาได้เมื่อผลิตภัณฑ์ต้องใช้กระบวนการที่อุณหภูมิต่ำและเข้ากันได้กับ EtO

ห้องก๊าซ EO สำหรับอุปกรณ์การแพทย์บรรจุพลาสติก

การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ส่งผลโดยตรงต่อการซึมผ่านของก๊าซและการเติมอากาศ Riches สามารถกำหนดค่าห้องและการจัดวางสินค้าให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์และการผลิตจริงของลูกค้า

เหตุใดจึงเลือก Riches สำหรับระบบฆ่าเชื้อ EtO แบบกำหนดเอง

การเลือกผู้ผลิตเครื่องฆ่าเชื้อ EtOไม่ใช่แค่การเปรียบเทียบราคาห้องเท่านั้น

อุปกรณ์ต้องเหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ กระบวนการ สิ่งอำนวยความสะดวก กำลังการผลิต และข้อกำหนดในการตรวจสอบความถูกต้อง

Riches ให้การสนับสนุนด้านวิศวกรรมตลอดวงจรชีวิตของอุปกรณ์ทั้งหมด

1. วิศวกรรมตามแอปพลิเคชัน

เราเริ่มต้นด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ การกำหนดค่าน้ำหนักบรรทุก ข้อกำหนดการผลิต และเงื่อนไขของสถานที่

2. การออกแบบอุปกรณ์แบบกำหนดเอง

ขนาดห้อง ประตู โครงสร้างการโหลด ระบบควบคุม ระบบสูญญากาศ ความชื้น การฉีด EO ไอเสีย และการเติมอากาศสามารถกำหนดค่าได้ตามความต้องการของโครงการ

3. 3D การออกแบบก่อนการผลิต

ลูกค้าสามารถตรวจสอบเค้าโครงอุปกรณ์ที่นำเสนอก่อนที่จะเริ่มการผลิต

4. บูรณาการการควบคุมกระบวนการ

ระบบสามารถรวมการตรวจสอบและควบคุมพารามิเตอร์การฆ่าเชื้อที่สำคัญได้

5. การกำหนดค่าระบบความปลอดภัย

สามารถรวมฟังก์ชันการตรวจจับก๊าซ การตรวจสอบความดัน อินเตอร์ล็อค สัญญาณเตือน การปิดเครื่องฉุกเฉิน และที่เกี่ยวข้องกับไอเสียได้ตามการออกแบบโครงการ

6. การสนับสนุนการติดตั้งและการว่าจ้าง

Riches สามารถรองรับการติดตั้งอุปกรณ์ การทดสอบการใช้งาน และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบความถูกต้อง

วิธีการทางวิศวกรรมช่วยให้เราสามารถให้บริการได้มากกว่ามาตรฐานเครื่องฆ่าเชื้ออีโอ.

เราออกแบบระบบฆ่าเชื้อตามอุปกรณ์การแพทย์และกระบวนการผลิตของลูกค้า

บทสรุป

การฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิต่ำเป็นตัวเลือกที่สำคัญสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่สามารถทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิสูงแบบเดิมๆ ได้EtO เป็นหนึ่งในเทคโนโลยีที่จัดตั้งขึ้นเพื่อจุดประสงค์นี้ เนื่องจากกระบวนการสามารถทำงานที่อุณหภูมิค่อนข้างต่ำ ในขณะเดียวกันก็ให้ก๊าซแทรกซึมเข้าไปในผลิตภัณฑ์และโครงร่างบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมได้

อย่างไรก็ตาม การฆ่าเชื้อด้วย EtO ต่ำสมัยใหม่ไม่ได้เป็นเพียงการลดปริมาณก๊าซ EO ที่ใช้เท่านั้น

ระบบการปฏิบัติจำเป็นต้องประสานงานสุญญากาศ ความชื้น อุณหภูมิ การฉีด EO การสัมผัส การอพยพ ไอเสีย การเติมอากาศ ความปลอดภัย และข้อมูลกระบวนการตามกระบวนการฆ่าเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่กำลังพิจารณาใหม่เครื่องฆ่าเชื้อ EtOดังนั้นจึงควรเลือกอุปกรณ์ตามผลิตภัณฑ์จริง บรรจุภัณฑ์ น้ำหนักบรรทุก กำลังการผลิต เงื่อนไขของโรงงาน และข้อกำหนดในการตรวจสอบความถูกต้อง

Riches นำเสนอระบบการฆ่าเชื้อ EtO ที่ออกแบบตามความต้องการทางวิศวกรรมเหล่านี้จากการออกแบบ 3 มิติและการปรับแต่งห้องเพาะเลี้ยงเพื่อการผลิต การติดตั้ง การทดสอบการใช้งาน และการสนับสนุน IQ/OQ/PQทีมงานของเราสามารถทำงานร่วมกับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อพัฒนาโซลูชันการฆ่าเชื้อ EtO ให้เหมาะสมกับกระบวนการผลิตของพวกเขาได้

หากคุณกำลังวางแผนการฆ่าเชื้อด้วย EtO ที่อุณหภูมิต่ำสำหรับหลอดฉีดยา สายสวน อุปกรณ์พีวีซี ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่บรรจุด้วยพลาสติก หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ ที่ไวต่อความร้อน, ติดต่อ Riches เพื่อแจ้งขนาดผลิตภัณฑ์ของคุณ การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ ปริมาณงานเป็นชุด ความจุเป้าหมาย พื้นที่ติดตั้งที่พร้อมใช้งาน และข้อกำหนดของกระบวนการ

Riches - ระบบฆ่าเชื้อ EtO แบบกำหนดเองสำหรับการผลิตอุปกรณ์การแพทย์

 

 
 

คุณอาจชอบ

ส่งคำถาม