ข้อกำหนดทางเทคนิคและคู่มือการใช้งานสำหรับการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์

 

 

ภาพรวมอุปกรณ์

การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์เป็นอุปกรณ์การฆ่าเชื้ออุณหภูมิต่ำมืออาชีพที่ใช้ก๊าซเอทิลีนออกไซด์บริสุทธิ์เป็นสื่อการฆ่าเชื้อ มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสถาบันการแพทย์และสุขภาพ บริษัท ยาและผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ อุปกรณ์ได้รับการฆ่าเชื้ออย่างมีประสิทธิภาพของรายการที่ไวต่อความร้อนผ่านกลไกการกระทำทางเคมีพิเศษในขณะที่ทำให้มั่นใจได้ว่าคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของรายการที่ผ่านการฆ่าเชื้อจะไม่ได้รับผลกระทบ ในฐานะตัวแทนที่สำคัญของเทคโนโลยีการทำหมันที่ทันสมัยความเข้ากันได้ของวัสดุที่ยอดเยี่ยมและผลการฆ่าเชื้อที่เชื่อถือได้ทำให้เป็นโซลูชันที่ต้องการสำหรับการทำหมันของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความแม่นยำ

 

หลักการทำงาน

 

กลไกการทำหมัน
ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ทำหน้าที่เกี่ยวกับโปรตีนจุลินทรีย์และกรดนิวคลีอิกและโมเลกุลขนาดใหญ่อื่น ๆ ผ่านปฏิกิริยาอัลคิเลชั่น ปฏิกิริยาทางเคมีนี้สามารถทำลายโครงสร้างเซลล์ของจุลินทรีย์ได้อย่างถาวรซึ่งจะทำให้เกิดผลการทำหมันอย่างละเอียด กลไกของการกระทำมีลักษณะดังต่อไปนี้:

มันสามารถฆ่าจุลินทรีย์ทั้งหมดได้อย่างมีประสิทธิภาพรวมถึงการแพร่กระจายของแบคทีเรียสปอร์ไวรัสและเชื้อรา

กระบวนการทำปฏิกิริยาเคมีไม่รุนแรงและจะไม่กัดกร่อนรายการที่ผ่านการฆ่าเชื้อ

โมเลกุลของก๊าซมีความสามารถในการเจาะทะลุที่แข็งแกร่งมากและสามารถเข้าถึงโครงสร้างที่ซับซ้อนของเครื่องมือและด้านในของบรรจุภัณฑ์

วงจรการทำหมัน

กระบวนการทำหมันที่สมบูรณ์ประกอบด้วยสามขั้นตอน:

(1) ขั้นตอนการปรับสภาพ: สร้างสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมสำหรับการฆ่าเชื้อผ่านสูญญากาศและความชื้น

(2) ขั้นตอนการทำหมัน: การทำหมันดำเนินการภายใต้พารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมที่ควบคุมอย่างเข้มงวด

(3) ขั้นตอนการวิเคราะห์: เอาก๊าซที่เหลืออยู่บนพื้นผิวและด้านในของรายการผ่านการระบายอากาศแบบบังคับ

ขอบเขตของแอปพลิเคชัน

 

วัตถุที่ใช้งานได้

อุปกรณ์การแพทย์ที่มีความแม่นยำ: เช่นเครื่องมือผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดส่วนประกอบเอนโดสโคปสายสวน ฯลฯ

อุปกรณ์อุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์: รวมถึงเซ็นเซอร์ต่าง ๆ การตรวจสอบโพรบ ฯลฯ

ผลิตภัณฑ์วัสดุพอลิเมอร์: อุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งผลิตภัณฑ์ซิลิโคน ฯลฯ

รายการวัสดุพิเศษ: เลนส์ออปติคัลวัสดุบันทึกกระดาษ ฯลฯ

ขอบเขตต้องห้าม

ของเหลวน้ำมันและสารผง

รายการบรรจุภัณฑ์ที่มีการปิดผนึกไม่เพียงพอ

 

คุณสมบัติทางเทคนิค

 

ระบบประกันความปลอดภัย

การออกแบบการทำงานของแรงดันลบอย่างเต็มที่เพื่อป้องกันการรั่วไหลของก๊าซอย่างมีประสิทธิภาพ

อุปกรณ์ควบคุมการเข้าถึงการเข้าถึงหลายตัวเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการดำเนินงานด้านความปลอดภัย

การตรวจสอบความเข้มข้นของก๊าซอัจฉริยะและระบบเตือนภัย

อุปกรณ์บำบัดก๊าซไอเสียอัตโนมัติเพื่อความปลอดภัยของการปล่อยมลพิษ

ระบบควบคุมอัจฉริยะ

อินเทอร์เฟซสัมผัสแบบอินเทอร์แอคทีฟของมนุษย์

ฟังก์ชั่นการบันทึกและจัดเก็บข้อมูลอัตโนมัติของพารามิเตอร์การทำหมัน

ความผิดพลาดการวินิจฉัยตนเองและระบบเตือนสถานการณ์ที่ผิดปกติ

ขั้นตอนฟังก์ชั่นการกู้คืนอัตโนมัติหลังจากหยุดชะงัก

คุณสมบัติการออกแบบโครงสร้าง

การออกแบบห้องแบบแยกส่วนเพื่อการบำรุงรักษาและทำความสะอาดได้ง่าย

กลไกประตูยกไฟฟ้าเพื่อการโหลดรายการที่ง่าย

ระบบการไหลเวียนของก๊าซที่สมเหตุสมผลเพื่อให้แน่ใจว่ามีการทำหมันอย่างสม่ำเสมอ

 

ระบบควบคุมคุณภาพ

 

ข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ
ก่อนที่อุปกรณ์จะถูกใช้งานจำเป็นต้องมีการตรวจสอบประสิทธิภาพที่สมบูรณ์รวมถึง::

การทดสอบการกระจายความร้อนแบบไม่มีโหลด

การทดสอบการเจาะความร้อนเต็มโหลด

การทดสอบความท้าทายของจุลินทรีย์

การตรวจจับการตรวจจับที่เหลืออยู่

ข้อกำหนดการตรวจสอบรายวัน

(1) การตรวจสอบทางกายภาพ
ต้องบันทึกพารามิเตอร์ต่อไปนี้และบันทึกไว้สำหรับการทำหมันแต่ละชุด:

ช่วงความผันผวนของอุณหภูมิการทำหมัน

การเปลี่ยนแปลงความชื้นสัมพัทธ์ด้านสิ่งแวดล้อม

เวลาดำเนินการแก๊ส

เส้นโค้งการเปลี่ยนแปลงแรงดัน

(2) การตรวจสอบทางเคมี
ควรวางการ์ดตัวบ่งชี้ทางเคมีไว้ในแต่ละแพ็คเกจของรายการที่ผ่านการฆ่าเชื้อเพื่อตรวจสอบว่าเงื่อนไขการทำหมันเป็นไปตามมาตรฐานหรือไม่

(3) การตรวจสอบทางชีวภาพ
ดำเนินการตรวจสอบทางชีวภาพอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้งใช้ชิ้นแบคทีเรียมาตรฐานเพื่อตรวจสอบผลการทำหมันที่แท้จริงและผลการตรวจสอบควรเก็บถาวรเพื่ออ้างอิง

 

ข้อควรระวัง

 

ข้อกำหนดในการโหลด

ควรวางรายการด้วยช่องว่างที่เหมาะสม

ควรจัดการรายการวัสดุต่าง ๆ แยกกัน

วัสดุบรรจุภัณฑ์ต้องมีการซึมผ่านของอากาศที่ดี

การป้องกันความปลอดภัย

ผู้ประกอบการควรได้รับการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพ

พื้นที่ทำงานจะต้องมีการระบายอากาศที่ดี

ตรวจสอบประสิทธิภาพการปิดผนึกของอุปกรณ์เป็นประจำ

ติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่จำเป็น

การบำรุงรักษาและการบำรุงรักษา

เปลี่ยนฟิลเตอร์แก๊สเป็นประจำ

ทำความสะอาดห้องทำหมันในเวลา

เซ็นเซอร์ปรับเทียบเป็นประจำ

เก็บบันทึกการทำงานของอุปกรณ์

 

แนวโน้มการพัฒนา

ด้วยความก้าวหน้าของเทคโนโลยีทางการแพทย์เทคโนโลยีการทำหมันเอทิลีนออกไซด์กำลังก้าวไปสู่ทิศทางที่ปลอดภัยและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมมากขึ้น อุปกรณ์รุ่นใหม่ยังคงปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในด้านต่อไปนี้:

เพิ่มประสิทธิภาพเทคโนโลยีการบำบัดก๊าซของเสียเพื่อลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม

พัฒนาระบบควบคุมที่ชาญฉลาดเพื่อปรับปรุงความสะดวกในการปฏิบัติงาน

สั้นลงรอบการทำหมันและปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงาน

ปรับปรุงฟังก์ชั่นการตรวจสอบระยะไกลเพื่อให้เกิดการตรวจสอบย้อนกลับของกระบวนการทำหมัน

ข้อกำหนดนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้คำแนะนำทางเทคนิคสำหรับการใช้ยาเอทิลีนออกไซด์อย่างปลอดภัย แต่ละหน่วยผู้ใช้ควรกำหนดขั้นตอนการทำงานที่สอดคล้องกันตามรูปแบบอุปกรณ์เฉพาะและสภาพการทำงานจริง การใช้งานและการบำรุงรักษาอุปกรณ์การฆ่าเชื้อนั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งเพื่อให้แน่ใจว่าความปลอดภัยทางการแพทย์และปรับปรุงคุณภาพการทำหมัน