ปัจจัยในการฆ่าเชื้อด้วย EO: ความเข้มข้น อุณหภูมิ ความชื้น และเวลาสัมผัสในการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ - ความรู้

เอทิลีนออกไซด์ (EO) เป็นสารประกอบอินทรีย์ที่มีสูตรทางเคมี C₂H₄O เป็นก๊าซไวไฟ ระเบิดได้ และเป็นพิษที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์และอุตสาหกรรมแปรรูปทางเคมี เนื่องจากก๊าซ EO จะไม่เสถียรที่อุณหภูมิสูงและเริ่มโพลิเมอไรเซชันที่สูงกว่า 40 องศา จึงต้องมีการควบคุมการจัดเก็บและการขนส่ง ในการใช้งานทางอุตสาหกรรม โดยทั่วไป EO จะถูกเจือจางด้วยคาร์บอนไดออกไซด์หรือก๊าซเฉื่อยเพื่อปรับปรุงความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน

การฆ่าเชื้อด้วย EO ยังคงเป็นหนึ่งในวิธีการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำ-ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายมากที่สุดสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ไวต่อความร้อนและความชื้น- กระบวนการนี้เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ที่ไม่สามารถทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ การฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้ง หรือการฆ่าเชื้อด้วยรังสี

การใช้งานการฆ่าเชื้อด้วย EO โดยทั่วไปได้แก่:

สายสวน

เข็มฉีดยา

กล้องเอนโดสโคป

เครื่องฟอกไต

ผ้าม่านผ่าตัด

อุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์

ผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพแบบใช้แล้วทิ้ง

เนื่องจากก๊าซ EO มีความสามารถในการเจาะทะลุได้สูง จึงสามารถฆ่าเชื้อบรรจุภัณฑ์หลายชั้น วัสดุที่มีรูพรุน และโครงสร้างลูเมนที่ยาวได้ ในขณะที่ยังคงรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์

การฆ่าเชื้อด้วย EO ทำงานผ่านปฏิกิริยาอัลคิเลชัน ในระหว่างการฆ่าเชื้อ โครงสร้างวงแหวนโมเลกุล EO จะแตกและทำปฏิกิริยากับกลุ่มออกฤทธิ์ภายในโปรตีนจุลินทรีย์และกรดนิวคลีอิก ซึ่งรวมถึง:

หมู่อะมิโน (-NH₂)

หมู่คาร์บอกซิล (-COOH)

หมู่ไฮดรอกซิล (-OH)

ปฏิกิริยานี้ขัดขวางการเผาผลาญของเอนไซม์จุลินทรีย์และการสืบพันธุ์ของเซลล์ ส่งผลให้จุลินทรีย์หยุดใช้งานและฆ่าเชื้อ

การฆ่าเชื้อด้วย EO มีผลกับ:

แบคทีเรีย

ไวรัส

เชื้อรา

มัยโคแบคทีเรีย

สปอร์ของแบคทีเรีย

ประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อของก๊าซ EO ได้รับผลกระทบจากตัวแปรกระบวนการหลายประการ ในบรรดาพารามิเตอร์เหล่านี้ถือว่าสำคัญที่สุดสี่พารามิเตอร์:

ความเข้มข้นของก๊าซอีโอ

อุณหภูมิ

ความชื้นสัมพัทธ์

เวลารับสัมผัสเชื้อ

ปัจจัยเหล่านี้ส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพการลดจุลินทรีย์และผลการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อ

ความเข้มข้นของ EO เป็นหนึ่งในตัวแปรที่สำคัญที่สุดในประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ กระบวนการฆ่าเชื้อทางอุตสาหกรรมโดยทั่วไปใช้ความเข้มข้นของ EO ระหว่าง 450 มก./ลิตร ถึง 800 มก./ลิตร

ภายใต้สภาวะอุณหภูมิและความชื้นที่เหมือนกัน:

ความเข้มข้นของ EO ที่สูงขึ้นจะช่วยลดความน่าจะเป็นของการอยู่รอดของจุลินทรีย์

ความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นจะทำให้ระยะเวลาในการฆ่าเชื้อสั้นลง

ประสิทธิภาพการซึมผ่านของก๊าซดีขึ้นภายในช่วงที่ควบคุม

อย่างไรก็ตาม เมื่อความเข้มข้นของ EO เกินประมาณ 1500 มก./ลิตร ประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อจะไม่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญอีกต่อไป

ระบบการฆ่าเชื้อด้วย EO ระดับอุตสาหกรรมต้องรักษาการกระจายความเข้มข้นของก๊าซให้คงที่ทั่วทั้งห้องเพาะเลี้ยงเพื่อให้แน่ใจว่าการฆ่าเชื้อมีความสม่ำเสมอ

อุณหภูมิส่งผลต่อประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อด้วย EO อย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากจะช่วยเร่งปฏิกิริยาเคมีและปรับปรุงการซึมผ่านของก๊าซเข้าไปในวัสดุบรรจุภัณฑ์และโครงสร้างผลิตภัณฑ์

อุณหภูมิในการฆ่าเชื้อโดยทั่วไปอยู่ระหว่าง:

37 องศา

45 องศา

50 องศา

55 องศา

60 องศา

อุณหภูมิที่สูงขึ้นจะลดค่า D- ของจุลินทรีย์ และลดระยะเวลาในการฆ่าเชื้อที่ต้องการให้สั้นลง ในการศึกษาเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อหลายครั้ง การเพิ่มขึ้นทุกๆ 10 องศาสามารถลดความต้านทานต่อจุลินทรีย์ได้อย่างน้อย 50%

ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิภายในห้องอบฆ่าเชื้อจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาเสถียรภาพของกระบวนการและการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการตรวจสอบการฆ่าเชื้อ

ความชื้นมีบทบาทสำคัญในการฆ่าเชื้อด้วย EO เนื่องจากความชื้นช่วยเพิ่มความไวต่อจุลินทรีย์ต่อปฏิกิริยาอัลคิเลชันของ EO

เมื่อความชื้นสัมพัทธ์ต่ำกว่า 30% RH:

ประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อด้วย EO ลดลงอย่างมาก

จุลินทรีย์จะมีความทนทานมากขึ้น

ประสิทธิภาพการซึมผ่านของก๊าซอาจลดลง

กระบวนการฆ่าเชื้อด้วย EO ทางอุตสาหกรรมโดยทั่วไปจะดำเนินการระหว่าง:

ความชื้นสัมพัทธ์ 40%

ความชื้นสัมพัทธ์ 60%

ความชื้นสัมพัทธ์ 80%

อย่างไรก็ตาม การเพิ่มความชื้นเกินช่วงที่เหมาะสมไม่ได้ช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อเป็นเส้นตรง ความชื้นที่มากเกินไปอาจทำให้ก๊าซ EO เจือจาง และส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ

ด้วยเหตุนี้ ระบบปรับสภาพเบื้องต้นและความชื้นจึงถูกรวมเข้ากับเครื่องฆ่าเชื้อ EO ทางอุตสาหกรรมโดยทั่วไป

เวลาสัมผัสมีผลโดยตรงต่อระดับการรับประกันการฆ่าเชื้อ ภายใต้สภาวะกระบวนการที่ได้รับการควบคุม การได้รับ EO นานขึ้นจะช่วยลดความน่าจะเป็นของการอยู่รอดของจุลินทรีย์

การเลือกเวลาเปิดรับแสงขึ้นอยู่กับ:

เรขาคณิตของผลิตภัณฑ์

โครงสร้างบรรจุภัณฑ์

ปริมาณจุลินทรีย์

ความเข้มข้นของอีโอ

อุณหภูมิห้อง

ระดับความชื้น

รอบการฆ่าเชื้อด้วย EO ในอุตสาหกรรมโดยทั่วไปต้องการ:

ระยะเวลาในการฆ่าเชื้อ 4 ถึง 15 ชั่วโมง

เวลาเติมอากาศเพิ่มเติมสำหรับการกำจัด EO ที่ตกค้าง

ระบบฆ่าเชื้อด้วย EO สมัยใหม่ผสานรวมระบบย่อยทางวิศวกรรมหลายระบบ ได้แก่:

ระบบสร้างสุญญากาศ

ระบบฉีดก๊าซอีโอ

ระบบปรับความชื้น

ระบบหมุนเวียนความร้อน

โมดูลการเติมอากาศ

ระบบบำบัดก๊าซไอเสีย

การควบคุมอัตโนมัติของ PLC

ระบบตรวจสอบความปลอดภัย

เนื่องจากก๊าซ EO เป็นก๊าซไวไฟและเป็นพิษ ระบบฆ่าเชื้อทางอุตสาหกรรมจึงต้องการ:

การระบายอากาศที่ป้องกันการระเบิด-

การตรวจสอบการรั่วไหลของก๊าซ

ระบบไอเสียแรงดันลบ

โครงสร้างท่อปิดผนึก

ระบบควบคุมสารตกค้าง EO

วัสดุในห้องฆ่าเชื้อมักใช้สเตนเลส SUS304 หรือ SUS316L เพื่อป้องกันการกัดกร่อนและความเสถียรของสุญญากาศ

สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ การเลือกระบบฆ่าเชื้อจะขึ้นอยู่กับ:

ขนาดสินค้า

วัสดุบรรจุภัณฑ์

กำลังการผลิต

เค้าโครงห้องคลีนรูม

เงื่อนไขยูทิลิตี้

ข้อกำหนดคงเหลือของ EO

ข้อกำหนดของระบบอัตโนมัติ

Weiwo Geosynthetics นำเสนอโซลูชันวิศวกรรมการฆ่าเชื้อ EO ที่ปรับแต่งตามความต้องการสำหรับโรงงานอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้ให้บริการฆ่าเชื้อ ห้องปฏิบัติการ และผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ บริษัทสนับสนุนการปรับแต่งห้อง ระบบการโหลดอัตโนมัติ การบูรณาการห้องเติมอากาศ ระบบบำบัดไอเสีย EO และแพลตฟอร์มควบคุมการฆ่าเชื้อที่ใช้ PLC- ตามความต้องการการผลิตเฉพาะ

ทีมวิศวกรมุ่งเน้นไปที่ความเสถียรของกระบวนการฆ่าเชื้อ ประสิทธิภาพของระบบสูญญากาศ การควบคุมการกระจายก๊าซ EO และการรวมระบบสาธารณูปโภคในโรงงาน เพื่อช่วยผู้ผลิตในต่างประเทศปรับปรุงความสม่ำเสมอในการฆ่าเชื้อและความปลอดภัยในการดำเนินงานในสภาพแวดล้อมการฆ่าเชื้อทางการแพทย์