คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการทำหมันเอทิลีนออกไซด์

ถาม: การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์คืออะไร?
การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (ETO) ใช้ก๊าซเอทิลีนออกไซด์เพื่อฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์และรายการอื่น ๆ ที่ไม่สามารถฆ่าเชื้อได้ด้วยความร้อนหรือไอน้ำ เอทิลีนออกไซด์เป็นยาฆ่าเชื้อที่ทรงพลังซึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพเช่นแบคทีเรียไวรัสและสปอร์ มันเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการฆ่าเชื้อรายการความร้อนและความชื้นที่ไวต่อความชื้นเช่นอุปกรณ์ทางการแพทย์พลาสติกและเครื่องมือที่มีความแม่นยำ

 

ถาม: ผลิตภัณฑ์ใดที่เหมาะสมสำหรับการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์?
ตอบ: เอทิลีนออกไซด์ใช้กันอย่างแพร่หลายในการฆ่าเชื้อทางการแพทย์และอุตสาหกรรม มันมักจะใช้สำหรับการฆ่าเชื้อการรมควันก๊าซของอาหารสิ่งทอและเวชภัณฑ์ความร้อนในหลอดเลือดอื่น ๆ ที่ไม่สามารถฆ่าเชื้อได้โดยวิธีอื่น ๆ รวมถึงเครื่องมือผ่าตัด, หนัง, ผ้าฝ้าย, ผ้าสังเคราะห์, เครื่องมือที่แม่นยำ, ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ, กระดาษ, หนังสือ, เอกสาร, ยาบางชนิดและผลิตภัณฑ์ยาง ในอุตสาหกรรมการแพทย์มีการใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ทำจากผ้าพลาสติกโลหะและผ้าที่ไม่ทอผ้าเช่นชุดแช่, เข็มฉีดยา, คีมตรวจชิ้นเนื้อ, สายสวนทางการแพทย์, ชุดผ่าตัด, หน้ากากและคีมผ่าตัด

 

ถาม: ผลิตภัณฑ์ของฉันสามารถฆ่าเชื้อได้ทันทีหลังจากออกจากโรงงานหรือไม่?
ตอบ: ไม่สามารถกำหนดประสิทธิภาพการทำหมันของเอทิลีนออกไซด์ผ่านการทดสอบหลังการฆ่าเชื้อ มันเป็นกระบวนการพิเศษที่ต้องมีการควบคุมอย่างเข้มงวดตลอดกระบวนการทำหมันทั้งหมด การควบคุมนี้ต้องการการออกแบบพารามิเตอร์การทำหมันอย่างระมัดระวังและสามารถทำได้หลังจากยืนยันว่าผลการทำหมันตรงตามข้อกำหนด หากกระบวนการทำหมันที่ไม่ได้รับการตรวจสอบจะถูกใช้อย่างจับจดอาจไม่สามารถทำหมันได้ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ถูกปนเปื้อนด้วยแบคทีเรียซึ่งอาจนำไปสู่การติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยหรือแม้กระทั่งผู้ป่วยหลายราย ดังนั้นกฎหมายและข้อบังคับในประเทศต่างๆจำเป็นต้องมีการยืนยันการฆ่าเชื้อก่อนการฆ่าเชื้อ

 

ถาม: การยืนยันการทำหมันคืออะไร?
พูดง่ายๆคือเพื่อให้ได้ผลการทำหมันที่ต้องการกระบวนการทำหมันและพารามิเตอร์กระบวนการสำหรับแต่ละขั้นตอนได้รับการออกแบบ หลังจากการทดสอบหลายครั้งของกระบวนการและพารามิเตอร์ที่ออกแบบมาแล้วจะได้รับพารามิเตอร์กระบวนการทำหมันที่เชื่อถือได้เพื่อให้แน่ใจว่ามีประสิทธิภาพในการทำหมัน กระบวนการนี้เรียกว่าการยืนยันการทำหมัน จากการทดสอบเหล่านี้เราสามารถ: 1 ยืนยันว่าระดับการประกันความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามเป้าหมายที่ต้องการ 2. กำหนดพารามิเตอร์กระบวนการทำหมันสำหรับการทำหมันตามปกติและสร้างเอกสารประกอบการทำหมันที่ได้มาตรฐานและข้อกำหนดการควบคุม

 

ถาม: การทำหมันดำเนินการโดยผู้ให้บริการการทำหมันดังนั้นทำไมผู้ผลิตผลิตภัณฑ์จึงต้องรับผิดชอบในการยืนยันการทำหมัน?

ตอบ: การจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเป็นความรับผิดชอบของผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์หรือ บริษัท ที่แสดงรายการผลิตภัณฑ์ในรายการ ในฐานะที่เป็นผู้มีอำนาจผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์เท่านั้นที่สามารถรับผิดชอบได้ แน่นอนว่าผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์สามารถโอนความรับผิดชอบบางอย่างนี้ไปยังผู้ให้บริการการทำหมันผ่านข้อตกลง แต่นี่เป็นเพียงการโอนความรับผิดชอบ ผู้ผลิตยังคงรับผิดชอบ

 

ถาม: ฉันไม่แน่ใจว่าจะเลือกเครื่องฆ่าเชื้อขนาดใด
ตอบ: สิ่งนี้ขึ้นอยู่กับปริมาณการทำหมันของลูกค้าและเวลานำ ตัวอย่างเช่นหากคุณผลิตสินค้าประมาณ 10 ลูกบาศก์เมตรต่อวันตู้ 15 ลูกบาศก์เมตรก็เพียงพอแล้ว ปริมาณการทำหมันที่แท้จริงโดยทั่วไปประมาณ 70% ของขนาดตู้ อย่างไรก็ตามในระหว่างการตรวจสอบความถูกต้องขอแนะนำให้ตรวจสอบตู้ขนาดใหญ่เช่นตู้ 30 ลูกบาศก์เมตร สิ่งนี้ทำหน้าที่เป็นทางเลือกและหากเวลาตะกั่วเพียงพอค่าใช้จ่ายในการทำหมันของตู้ขนาดใหญ่สามารถลดลงได้

 

ถาม: ระดับการประกันความเป็นหมันคืออะไร? ฉันสามารถผ่านการทดสอบการฆ่าเชื้อบนผลิตภัณฑ์โดยตรงหลังจากการทำหมันตามปกติได้หรือไม่?

ระดับการประกันการฆ่าเชื้อหมายถึงความน่าจะเป็นของการตรวจจับจุลินทรีย์ที่ทำงานได้ในผลิตภัณฑ์หน่วยหลังจากการทำหมัน โดยปกติจะเป็น 10-6 หรือ 10-3 (เมื่อค่านี้ใช้สำหรับระดับการประกันการฆ่าเชื้อค่า 10-6 น้อยกว่า 10-3 แต่ระดับการประกันการฆ่าเชื้อนั้นสูงกว่า 10-3) สิ่งที่เรียกว่า 10-6 หมายความว่าความน่าจะเป็นของจุลินทรีย์ที่ทำงานได้ในผลิตภัณฑ์คือ 10-6 ผ่านการวิเคราะห์ความเสี่ยงผู้เชี่ยวชาญด้านการฆ่าเชื้อของอุปกรณ์การแพทย์จากหลายประเทศเชื่อว่าความน่าจะเป็นของจุลินทรีย์ที่ทำงานได้ในผลิตภัณฑ์จะต้องถึง 10-6 เพื่อความปลอดภัย ดังนั้น 10-6 สามารถทำได้ผ่านการทดสอบผลิตภัณฑ์หรือไม่? สมมติว่าชุดการทำหมันคือ 100 กล่องแต่ละกล่องมี 100 ผลิตภัณฑ์ซึ่งหมายความว่าชุดการทำหมันคือ 10,000 ผลิตภัณฑ์ เราตรวจสอบมาตรฐาน GB2828 และพบว่าขีด จำกัด สูงสุดของ AQL คือ 0.01 ซึ่งหมายความว่าวิธีการควบคุมการสุ่มตัวอย่างสามารถรับประกันระดับคุณภาพเพียงหนึ่งในหมื่นและไม่สามารถตรวจพบความต้องการของ 10-6 ได้เลย แม้ในระดับ 0.01 จำนวนตัวอย่างการทดสอบที่ต้องการคือ 1250 [0 1] ซึ่งหมายความว่าจะต้องสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ 1,250 รายการซึ่งทั้งหมดจะต้องปลอดเชื้อเพื่อตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ 10,000 รายการตรงกับระดับที่ยอมรับได้ที่ 0.01 ราคาเท่าไหร่? ความเสี่ยงคืออะไร? สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าอัตราการทดสอบที่เป็นบวกที่ผิดพลาดสำหรับการทดสอบการฆ่าเชื้อนั้นอยู่ที่ประมาณ 1 ใน 100 ซึ่งหมายความว่าเป็นไปไม่ได้ที่จะตรวจสอบความปลอดเชื้อของชุดผลิตภัณฑ์โดยการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ นี่เป็นทั้งในทางทฤษฎีที่เป็นไปไม่ได้และเป็นไปไม่ได้ในทางปฏิบัติ

 

ถาม: ในฐานะผู้ผลิตของสารฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์,Riche สามารถฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ของฉันได้โดยตรงหรือไม่?
ตอบ: ไม่ได้ก่อนแม้ว่าผลิตภัณฑ์จะคล้ายกันสภาพแวดล้อมการผลิต (รวมถึงสภาพแวดล้อมการประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตน้ำอุปกรณ์และผู้ประกอบการ) แตกต่างกันไปซึ่งอาจมีประชากรจุลินทรีย์ที่แตกต่างกัน การใช้พารามิเตอร์การทำหมันที่ไม่ผ่านการตรวจสอบสำหรับการทำหมันอาจไม่รับประกันการฆ่าเชื้อ ประการที่สองเราทำการยืนยันการทำหมันสำหรับผลิตภัณฑ์ของลูกค้าแต่ละรายพัฒนาพารามิเตอร์การทำหมันที่เฉพาะเจาะจงและสร้างรายงานเมื่อเสร็จสิ้นการยืนยันการทำหมัน รายงานการยืนยันการทำหมันให้รายละเอียดเกี่ยวกับช่วงผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมรวมถึงชื่อผลิตภัณฑ์ข้อกำหนดของโมเดลโครงสร้างบรรจุภัณฑ์เริ่มต้นวัสดุวัสดุกล่องด้านนอกขนาดและรายละเอียดอื่น ๆ (รวมถึงภาพถ่าย) รวมถึงข้อมูลดิบรายละเอียดและผลการวิเคราะห์จากการยืนยันการทำหมัน เนื่องจากข้อตกลงการรักษาความลับรายงานนี้มีไว้สำหรับการใช้งานเฉพาะของลูกค้ารายนี้และไม่สามารถแบ่งปันกับลูกค้ารายอื่นได้ ดังนั้นหาก บริษัท ของคุณไม่ได้ทำการยืนยันการทำหมันคุณจะไม่สามารถรับรายงานการยืนยันการทำหมันซึ่งในทางกลับกันหมายความว่าคุณจะไม่สามารถรับพารามิเตอร์การทำหมันของคุณ (ซึ่งเป็นเอกสารอย่างเป็นทางการและขึ้นอยู่กับการยืนยันการทำหมัน) หากสนใจโปรดติดต่อเราออนไลน์และช่างเทคนิคมืออาชีพของเราจะสามารถตอบคำถามของคุณได้

 

ถาม: การยืนยันการทำหมันใช้เวลานานแค่ไหน?
ตอบ: อย่างน้อย 45 วัน สำหรับการยืนยันการฆ่าเชื้อครั้งแรกเรามักจะวิ่งเจ็ดรอบ: สี่ครึ่งวงจรหนึ่งรอบสั้นหนึ่งและสองรอบเต็ม แต่ละรอบครึ่งและรอบสั้นต้องใช้ระยะเวลาก่อนการระบายความร้อน 48 ชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์จะถูกทำให้เย็นลงถึง 0 องศาตามด้วยการปรับสภาพการทำหมันและการวิเคราะห์ประมาณ 24 ชั่วโมง รวมถึงการเตรียม BI เซ็นเซอร์ใช้เวลาประมาณสี่วันในการทำรอบหนึ่งและประมาณ 28 วันเพื่อให้เสร็จสิ้นเจ็ดรอบ เมื่อรวมกับเวลาที่จำเป็นสำหรับการทดสอบและการสร้างรายงานแสดงให้เห็นว่า 45 วันเป็นระยะเวลาที่ค่อนข้างสั้น นอกจากนี้หากวงจรการทำหมันเบี่ยงเบนหรือผลลัพธ์ที่คาดหวังจะไม่เกิดขึ้นพารามิเตอร์จะต้องมีการปรับใหม่และวงจรการทำหมันจะต้องเรียกใช้ใหม่ นอกจากนี้เครื่องฆ่าเชื้อยังมีงานทำหมันเป็นประจำดังนั้นเวลาตรวจสอบที่แท้จริงอาจเกิน 45 วัน โดยทั่วไปจะใช้เวลา 60 ถึง 90 วัน การตรวจสอบการทำหมันเป็นกระบวนการทางห้องปฏิบัติการที่ซับซ้อนและผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนมักจะต้องใช้เวลาในการตรวจสอบนานขึ้น

 

ถาม: การฆ่าเชื้อครั้งละ 15 คิวบิกเมตรสามารถทำหมันได้เท่าไหร่?

ตอบ: ในระหว่างการทำหมันเราวางผลิตภัณฑ์บนพาเลทซึ่งวัดได้ 1.2 เมตร (ความยาว) x 1 เมตร (ความกว้าง) x 2.2 เมตร (ความสูง) เรามีสี่พาเลท โดยทั่วไปแล้วเราสามารถถือสินค้าได้ 10 ถึง 11 ลูกบาศก์เมตร โดยทั่วไปแล้วเครื่องนึ่งความดันโลหิตสูง 30 ลูกบาศก์สามารถเก็บสินค้าได้ 20 ถึง 22 ลูกบาศก์เมตร

 

ถาม: ผลิตภัณฑ์ของเราบรรจุในพลาสติก (ฟิล์ม PE) สามารถฆ่าเชื้อได้หรือไม่?
ตอบ: ตาม ISO 11135 ผลิตภัณฑ์ที่บรรจุในถุงพลาสติกไม่ได้รับอนุญาตให้ฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ แนะนำให้ใช้ถุงล้างไตพลาสติกสำหรับบรรจุภัณฑ์ อย่างไรก็ตามขณะนี้ยังไม่มีกฎระเบียบที่ชัดเจนในประเทศของฉันหรือประเทศอื่น ๆ เกี่ยวกับเรื่องนี้ ดังนั้นในทางปฏิบัติผลิตภัณฑ์ที่บรรจุในถุงพลาสติกยังคงฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ แต่พารามิเตอร์การทำหมันต้องใช้การตั้งค่าเฉพาะ นอกจากนี้การวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ที่บรรจุในถุงพลาสติกนั้นยากมากโดยทั่วไปจะต้องใช้เวลามากกว่าสิบวันหรือนานกว่านั้น
เราขอแนะนำให้ใช้วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติละลาย

 

ถาม: ผลิตภัณฑ์ของเราไม่ทนความร้อน สามารถฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ได้หรือไม่?
ตอบ: พารามิเตอร์การทำหมันของเราโดยทั่วไปมีตั้งแต่ 25 องศาถึง 65 องศา เราขอแนะนำให้วัสดุวัสดุบรรจุภัณฑ์และสารเพิ่มปริมาณที่ใช้ในกระบวนการผลิตและในกระบวนการพิเศษมีความต้านทานอุณหภูมิเกิน 60 องศาเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อผลิตภัณฑ์ หากมีข้อกำหนดความต้านทานอุณหภูมิที่เฉพาะเจาะจงการฆ่าเชื้ออุณหภูมิต่ำต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องเป็นพิเศษ

 

ถาม: หลังจากการทำหมันเอทิลีนออกไซด์ผลิตภัณฑ์บางอย่างของเรากำลังประสบกับการลอกหรือการเสียรูป (เช่นการดัดหรือการเข้าโค้ง) ในพื้นที่ที่ถูกผูกมัด เกิดอะไรขึ้น?
ตอบ: การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ต้องใช้อุณหภูมิที่เฉพาะเจาะจงโดยทั่วไปประมาณ 54 องศา อย่างไรก็ตามผลิตภัณฑ์บางอย่างมีความทนทานต่ออุณหภูมิต่ำและอุณหภูมิเกินกว่า 50 องศาอาจลดคุณสมบัติทางกายภาพของผลิตภัณฑ์ สิ่งนี้เมื่อรวมกับการลดความแข็งแรงของพันธะสามารถนำไปสู่ปรากฏการณ์ดังกล่าว
ดังนั้นการตรวจสอบการทำหมันของผลิตภัณฑ์จึงมีความสำคัญ การยืนยันวิธีการทำหมันและพารามิเตอร์ที่เหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งสำคัญ สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ภายใต้เงื่อนไขการทำหมันเหล่านี้ไม่เพียง แต่เป็นไปตามระดับการประกันการฆ่าเชื้อสำหรับการทำหมัน แต่ยังรักษาคุณสมบัติที่ตั้งใจไว้หลังจากการทำหมัน

 

ถาม: ตัวอย่างสำหรับการทดสอบ bioburden จำเป็นต้องผลิตในห้องสะอาดหรือไม่?
ตอบ: ตัวอย่างที่ใช้สำหรับการทดสอบ bioburden จะต้องผลิตโดยใช้กระบวนการผลิตเช่นเดียวกับการทำหมันตามปกติ ตัวอย่างการทดสอบที่เหลือควรผลิตโดยใช้กระบวนการเดียวกันกับการทำหมันตามปกติ

 

ถาม: จุดประสงค์ของวงจรการตรวจสอบการทำหมันระยะสั้นคืออะไร?
ตอบ: วงจรการตรวจสอบการทำหมันระยะสั้นใช้เพื่อประเมินความเข้ากันได้ระหว่าง IPCDS, EPCDS และผลิตภัณฑ์ ผ่านวัฏจักรสั้นความต้านทาน EPCD จะต้องมากกว่าหรือเท่ากับความต้านทาน IPCD มากกว่าหรือเท่ากับความต้านทานของผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์จะต้องผ่านการทดสอบการปลอดเชื้ออย่างเต็มรูปแบบ (ควรเป็นไปตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรม)

 

ถาม: จุดประสงค์ของขั้นตอนการยืนยันการทำหมันเต็มวัฏจักรคืออะไร?
ตอบ: วงจรเต็มรูปแบบกำหนดขีด จำกัด สูงสุดสำหรับพารามิเตอร์กระบวนการฆ่าเชื้อดังนั้นจึงท้าทายคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงสารตกค้างที่ผ่านการฆ่าเชื้อ) โดยเฉพาะตัวอย่างจะถูกฆ่าเชื้ออีกครั้งเช่นการทำหมันรอง นี่คือการทดสอบความน่าเชื่อถือของการทำหมันรอง รายการทดสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์เต็มรูปแบบปริมาณและวิธีการขึ้นอยู่กับลูกค้าทั้งหมด เราไม่ได้กำหนดข้อกำหนดใด ๆ เรามีแก๊สโครมาโตกราฟีสำหรับการทดสอบ EO/ECH และสามารถทำการทดสอบเหล่านี้ได้ แต่เราไม่มีการรับรองในห้องปฏิบัติการ หากลูกค้าต้องการสิ่งนี้พวกเขาควรเอาต์ซอร์ซไปยังหน่วยงานทดสอบที่มีคุณสมบัติ โปรดทราบว่าการทดสอบ EO/ECH มีเวลา จำกัด หากเอาท์ซอร์สผลิตภัณฑ์จะต้องถูกแช่แข็งบนน้ำแข็งแห้งก่อนจัดส่ง ห้องปฏิบัติการควรเก็บพัสดุบนน้ำแข็งแห้งหลังจากเปิด

 

ถาม: ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อเป็นประจำต้องใช้การทดสอบ EO/ECH ที่ตกค้างหรือไม่?
ตอบ: ไม่แน่นอน ตามมาตรฐานและการปฏิบัติของ ISO การทดสอบ EO/ECH ตกค้างโดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องใช้ ตราบใดที่เนื้อหาที่เหลือได้รับการยืนยันตาม ISO 10993-7 สำหรับการเปิดตัวกระบวนการทำหมันตามปกติยังสามารถวิเคราะห์ได้ตามมาตรฐาน อย่างไรก็ตามในปัจจุบันการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อในประเทศของฉันไม่เพียง แต่พิจารณาถึงข้อกำหนดของ ISO 10993-7 แต่ยังเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ มาตรฐานการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดตั้งขึ้นเมื่อ บริษัท ยื่นขอใบรับรองการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน ควรสังเกตว่าหลาย บริษัท ไม่ได้พิจารณาปัญหาของเนื้อหาที่เหลือเมื่อสร้างมาตรฐานการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์แทนที่จะทำตามการปฏิบัติแบบเก่าของการกำหนดเนื้อหา EO/ECH ที่ตกค้างเป็นรายการตรวจสอบแบทช์ เนื่องจาก บริษัท ต้องการการทดสอบแบบแบทช์ต่อแบทช์สำหรับเนื้อหา EO/ECH ที่เหลือพวกเขาจึงไม่มีทางเลือกนอกจากต้องปฏิบัติตามการฝึกฝนนี้

 

ถาม: ผลิตภัณฑ์ของฉันสามารถเก็บไว้ได้นานแค่ไหนหลังจากการทำหมันเอทิลีนออกไซด์?
ตอบ: การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์เป็นกระบวนการที่ฆ่าแบคทีเรีย หลังจากการทำหมันหากสภาพแวดล้อมยังคงปลอดเชื้อผลิตภัณฑ์จะยังคงเป็นหมันเป็นเวลานานตราบใดที่สภาพแวดล้อมยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ในความเป็นจริงอายุการใช้งานที่ผ่านการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์หลังจากการฆ่าเชื้อมีส่วนเกี่ยวข้องกับกระบวนการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์เพียงเล็กน้อย วงจรชีวิตที่ผ่านการฆ่าเชื้อนั้นได้รับการบำรุงรักษาโดยบรรจุภัณฑ์เริ่มต้นของผลิตภัณฑ์ (หรือที่เรียกว่าบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรืออุปสรรคที่ผ่านการฆ่าเชื้อ)