ขนาดใหญ่ - เครื่องฆ่าเชื้อ Eto

• สูง - กำลังการผลิตมวลประสิทธิภาพ:ห้องเดียวสามารถประมวลผลบรรจุภัณฑ์มาตรฐาน 2,000-5,000 ชิ้น (เช่นระบบ 6,000L สามารถฆ่าเชื้อถุงมือ 500,000 ในการวิ่งครั้งเดียว) เพิ่มกำลังการผลิตรายวันแปดเท่าเมื่อเทียบกับสารฆ่าเชื้อ ETO ขนาดเล็ก รองรับการทำงานแบบขนานของหลายห้องทำให้การรวมเข้ากับสายการผลิตและการตัดทอนสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์ที่สั้นลงเพื่อรอการฆ่าเชื้อ
• การไล่ระดับสีต่ำ - การป้องกันอุณหภูมิ:ผ่านอุณหภูมิคงที่ "prehate - อุณหภูมิคงที่ - กระบวนการควบคุมอุณหภูมิช้า" อุณหภูมิการทำหมันยังคงมีความเสถียรที่ 35 - 55 องศาป้องกันการแตกของความเครียดในวัสดุเช่นพลาสติกและยาง ส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ยังสามารถใช้โมดูล desorption อุณหภูมิต่ำเพิ่มเติมเพื่อป้องกันการหดตัวและการเสียรูปของคอลลอยด์ห่อหุ้ม
• การเจาะแก๊สพัลซิ่ง:ก๊าซ Eto ถูกฉีดใน 3 - 5 พัลส์ถึงความเข้มข้นของชุด 500 - 1300 mg/L เมื่อรวมกับ multi - จุดรบกวนการไหลของอากาศภายในห้องการเจาะแก๊สถึง 1.5 เท่าของความลึกของอุปกรณ์ดั้งเดิมครอบคลุม {- ถึง - พื้นที่ฆ่าเชื้อและรักษาอัตราการผ่านการฆ่าเชื้อที่มั่นคงกว่า 99% เต็ม - การตรวจสอบย้อนกลับการปฏิบัติตามโซ่: ติดตั้งระบบควบคุม PLC เกรดอุตสาหกรรมและโมดูลการจัดเก็บข้อมูลที่ได้รับการรับรองจาก FDA มันจะบันทึกพารามิเตอร์การทำหมันที่สำคัญ 12 พารามิเตอร์ในเวลาจริงโดยมีการจัดเก็บข้อมูลมากกว่าหรือเท่ากับ 2 ปี รองรับการติดตามการตรวจสอบและลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์, ข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดการปฏิบัติตามเช่น GMP ทางการแพทย์และ EU CE MDR
• การออกแบบที่ปลอดภัยและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม:เครื่องตรวจจับการรั่วไหลของเลเซอร์เลเซอร์ - ทำให้มั่นใจได้ว่าความเข้มข้นของการรั่วไหลของสภาพแวดล้อมการทำงานน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3ppm (ดีกว่ามาตรฐานระดับชาติที่ 0.5ppm) ก๊าซไอเสียได้รับการรักษาผ่าน "การเผาไหม้ของตัวเร่งปฏิกิริยา + การดูดซับคาร์บอนที่เปิดใช้งาน" บรรลุประสิทธิภาพการสลายตัวของ EO มากกว่าหรือเท่ากับ 99.95% และการปล่อยมลพิษขั้นสุดท้ายน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 มก./มม.

 

หมายเหตุ

วัสดุบรรจุภัณฑ์และการควบคุมขนาดรูขุมขน: รายการที่จะฆ่าเชื้อจะต้องบรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ระบายอากาศได้พิเศษ (เช่นกระดาษล้างไต 70 กรัม/ตารางเมตร, ฟิล์มขนาดรูพรุน0.3μm) ตะเข็บจะต้องปิดผนึกด้วยความกว้างมากกว่าหรือเท่ากับ 5 มม. เพื่อป้องกันการรั่วไหลของก๊าซ ETO และการปนเปื้อนภายนอก

ข้อมูลจำเพาะการโหลดรายการ: ห้องควรมีปริมาณห้องไม่เกิน 40% -80% โดยมีช่องว่างมากกว่าหรือเท่ากับ 3 ซม. ระหว่างรายการ ความสูงของซ้อนของพาเลทควรน้อยกว่าหรือเท่ากับ 70% ของความสูงของห้องเพื่อให้แน่ใจว่าการไหลเวียนของอากาศสม่ำเสมอและหลีกเลี่ยงการทำหมันที่ไม่สมบูรณ์

การจัดเก็บและการเปลี่ยนกระบอกสูบ Eto: กระบอกสูบ Eto ต้องเก็บไว้ในการระเบิด - คลังสินค้าพิสูจน์ (อุณหภูมิน้อยกว่าหรือเท่ากับ 30 องศาห่างจากสารออกซิแดนท์) เมื่อเปลี่ยนกระบอกสูบให้ปิดวาล์วจ่ายก๊าซหลักของอุปกรณ์และล้างท่อส่งด้วยไนโตรเจนก่อนถอดชิ้นส่วนเพื่อป้องกันการรั่วไหลของก๊าซที่เหลือ การสอบเทียบและการตรวจสอบอุปกรณ์: เซ็นเซอร์อุณหภูมิห้องจะต้องได้รับการสอบเทียบทุกไตรมาสโดยใช้เทอร์โมมิเตอร์มาตรฐาน (ความแม่นยำ± 0.1 องศา) ประสิทธิภาพการทำหมันจะต้องได้รับการตรวจสอบกึ่ง - เป็นประจำทุกปีโดยใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (Bacillus subtilis var. แผ่นดิสก์สปอร์ไนเจอร์) เพื่อให้แน่ใจว่าอัตราการฆ่าเชื้อเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด

ขั้นตอนการตอบสนองฉุกเฉิน: หากอุปกรณ์เตือนภัยบ่งชี้ว่ามีการรั่วไหลของ ETO ต้องหยุดการจัดหา ETO ทันทีการระเบิดของเวิร์กช็อป - จะต้องเปิดพัดลมระบายอากาศและผู้ปฏิบัติงานที่สวมใส่ในเชิงบวก - หลังจากซ่อมแซมระบบจะต้องผ่านการทดสอบการรั่วไหล (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3ppm) ก่อนที่จะรีสตาร์ท

เราจัดทำภาพวาดการออกแบบ 3 มิติระดับมืออาชีพ

คำถามที่พบบ่อย

ข้อกำหนดด้านสภาพแวดล้อมการประชุมเชิงปฏิบัติการสำหรับการใช้งานอุปกรณ์คืออะไร? จำเป็นต้องใช้ห้องฆ่าเชื้อแยกต่างหากหรือไม่?

ขอแนะนำให้สร้างการระเบิดแยกต่างหาก - ห้องพิสูจน์การทำหมัน (พื้นที่มากกว่าหรือเท่ากับ 3 เท่าของรอยเท้าอุปกรณ์) ห้องนี้ควรติดตั้งการระเบิด - การพิสูจน์แสง (ex d iib t4), การระเบิด - พัดลมไอเสียหลักฐาน (ปริมาตรอากาศมากกว่าหรือเท่ากับ 10 การเปลี่ยนแปลงอากาศ/ชั่วโมง), ต่อต้าน - ไม่จำเป็นต้องใช้ห้องที่ผ่านการฆ่าเชื้อแยกต่างหากเนื่องจากรายการที่ผ่านการฆ่าเชื้อจะถูกลบออกและปิดผนึกในสภาวะที่ผ่านการฆ่าเชื้อหลังจากการฆ่าเชื้อ

อะไรคือข้อดีของขนาดใหญ่ - สเกลอีเทอร์เครื่องยนต์เมื่อเทียบกับเทคโนโลยีการฆ่าเชื้ออุณหภูมิต่ำ - อื่น ๆ

เมื่อเทียบกับการทำหมันที่ต่ำ - อุณหภูมิพลาสม่าการทำหมันความได้เปรียบหลักของการทำหมัน ETO รวมถึงความสามารถในการประมวลผลที่สูงขึ้น ความเสี่ยงของผลกระทบการกัดกร่อนต่อโลหะในขณะที่ ETO ไม่มีข้อ จำกัด ด้านวัสดุ) ทำให้เหมาะสำหรับสถานการณ์การผลิตมวลอุตสาหกรรมมากขึ้น

การใช้พลังงานและค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานของอุปกรณ์คืออะไร? มีพลังงาน - คุณสมบัติการประหยัดหรือไม่?

ใช้ระบบ 6000L เป็นตัวอย่าง รอบการทำหมันเดียว (รวมถึงการปรับสภาพการทำหมันและการเติมอากาศ) ใช้พลังงานประมาณ 80 - พลังงาน 100 kWh และการใช้ก๊าซ ETO ประมาณ 0.8 - 1.2 กก. ขนาดใหญ่ - เครื่องฆ่าเชื้อ Eto มาพร้อมกับพลังงาน - คุณสมบัติการประหยัดเช่นระบบการกู้คืนความร้อนเสียในระหว่างขั้นตอนการเติมอากาศ (ซึ่งฟื้นความร้อน 30% สำหรับการอุ่น) และโหมดฉนวนอุณหภูมิต่ำในระหว่างสแตนด์บาย คุณสมบัติเหล่านี้สามารถลดต้นทุนพลังงานได้ 15% -20% จากการดำเนินงานระยะยาว

หลังจากติดตั้งอุปกรณ์ใหม่ต้องมีการตรวจสอบอะไรก่อนที่จะสามารถนำไปผลิตได้อย่างเป็นทางการ?

จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องหลักสามประการ: คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) ซึ่งยืนยันว่าขนาดอุปกรณ์แหล่งจ่ายไฟและอุปทานอากาศตรงตามข้อกำหนดการออกแบบ คุณสมบัติการดำเนินงาน (OQ) ซึ่งทดสอบการทำงานของโมดูลต่าง ๆ ของอุปกรณ์ (ระบบสูญญากาศ, การฉีด ETO และการบำบัดก๊าซไอเสีย); และคุณสมบัติการปฏิบัติงาน (PQ) ซึ่งทดสอบประสิทธิภาพการทำหมันของสามแบตช์ติดต่อกันโดยใช้ตัวชี้วัดทางชีวภาพเพื่อให้แน่ใจว่าอัตราการยอมรับการฆ่าเชื้อ 100% พารามิเตอร์ทั้งหมดจะต้องถูกบันทึกเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมและรายงานการตรวจสอบความถูกต้องจะต้องเก็บไว้เพื่อการอ้างอิงในอนาคต

ป้ายกำกับยอดนิยม: ขนาดใหญ่ - เครื่องฆ่าเชื้อ Eto, จีนขนาดใหญ่ - ผู้ผลิตเครื่องฆ่าเชื้อ Eto, ซัพพลายเออร์, โรงงาน, เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์, เครื่องจักร ETO สำหรับโรงพยาบาล, อุปกรณ์การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์อุตสาหกรรม, เครื่องฆ่าเชื้อ ETO อุตสาหกรรม, ห้องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ขนาดใหญ่, อุปกรณ์ฆ่าเชื้อขนาดใหญ่